Tenetech Inc ได้รับการรับรอง 510(K) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับอุปกรณ์ RF '10THERMA'
การอนุมัติดังกล่าวอนุญาตให้ใช้ 10THERMA ในกระบวนการผิวหนังและการผ่าตัดทั่วไปสำหรับการแข็งตัวของเลือดด้วยไฟฟ้าและการห้ามเลือดในสหรัฐอเมริกา โดยช่วยให้แพทย์ผิวหนังและศัลยแพทย์พลาสติกสามารถรักษาผู้ป่วยที่ใช้ 10THERMA ได้
ด้วยการซื้อกิจการ 510(K) จากสหรัฐอเมริกา คาดว่า 10THERMA จะออกสู่ตลาดในเดือนหน้า Tentech Inc. วางแผนที่จะเริ่มต้นแคมเปญการตลาดระดับโลกสำหรับ 10THERMA รวมถึงในงานเปิดตัวด้วย
จากข้อมูลของ Tentech Inc. พบว่า 10THERMA มียอดทะลุ 500 ยูนิตแล้วภายในปีแรก 10THERMA เป็นอุปกรณ์ RF แบบโมโนโพลาร์ 400W ที่มีขนาดปลาย 5 ซม. มีพื้นที่การรักษาใหญ่กว่าอุปกรณ์โมโนโพลาร์อื่นๆ ถึง 25% นอกจากนี้ 10THERMA ยังสามารถส่งพลังงานความร้อนได้มากขึ้น 20%
"10THERMA ซึ่งสร้างความร้อนสูงเพื่อสร้างคอลลาเจนในผิวหนังชั้นหนังแท้ด้วยวิธีที่ไม่รุกราน แสดงให้เห็นผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อการกระชับผิวและริ้วรอยที่ดีขึ้น เมื่อเปรียบเทียบกับอุปกรณ์ RF อื่นๆ ในการศึกษา" นาย Han ซีอีโอของ Tentech Inc. กล่าว เขากล่าวเสริมว่า "10THERMA กำลังได้รับความนิยมทั่วโลกและได้รับส่วนแบ่งการตลาดอย่างรวดเร็ว" ในขณะเดียวกัน Tentech Inc. ได้ทำสัญญาส่งออกสำหรับ 10THERMA กับผู้จัดจำหน่ายใน 11 ประเทศ เช่น สหรัฐอเมริกา บราซิล ไต้หวัน สิงคโปร์ และอื่นๆ