ข่าวสาร

ชื่อ 10PL, อุปกรณ์การแพทย์ IPL Fractional ได้รับการรับรองโดย TGA แห่งออสเตรเลีย
Tentech Inc. ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ระดับโลก ได้ประกาศเมื่อวันอังคารว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบเศษส่วน '10PL', IPL (Intense Pulsed Light) ได้รับการอนุมัติจาก Therapeutic Goods Administration (TGA) ของออสเตรเลีย จากข้อมูลของ Tentech Inc. “10PL ได้รับการรับรองอื่นๆ สำหรับประเทศสำคัญๆ เช่น สหรัฐอเมริกา (FDA) และยุโรป (CE) สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์แล้ว กล่าวอีกนัยหนึ่ง การรับรองเหล่านี้แสดงให้เห็นว่า 10PL ได้รับการยอมรับทั่วโลกในเรื่องความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ในตลาดต่างประเทศ” 10PL ใช้หลอดไฟซีนอนเพื่อสร้างแสงที่เข้มข้น ซึ่งจะถูกกรองผ่านความยาวคลื่นเฉพาะเพื่อส่งแสงเป็นจังหวะสั้น ๆ เข้าสู่ผิวหนัง ในกระบวนการนี้ จะใช้ผลกระทบทางกลแสงที่เกิดขึ้นบนผิวหนัง โดยแปลงพลังงานแสงที่ถูกดูดซับให้เป็นพลังงานความร้อน ตัวแทนของ Tentech Inc. อธิบายว่า "10PL ปล่อยแสงในรูปแบบพัลส์ในช่วงความยาวคลื่นกว้าง 450 ถึง 950 นาโนเมตร โดยกำหนดเป้าหมายไปที่สารต่างๆ เช่น เมลานินได้อย่างมีประสิทธิภาพ ดังนั้น 10PL จึงสามารถปรับปรุงสภาพผิวได้โดยการทำความร้อนเฉพาะบริเวณเป้าหมาย โดยไม่ก่อให้เกิดความเสียหายต่อเนื้อเยื่อโดยรอบ " ในขณะเดียวกัน 10THERMA ซึ่งเป็นอุปกรณ์ RF แบบผูกขาด (อุปกรณ์หลัก) ของ Tentech inc. มีใบรับรอง FDA (การกวาดล้าง U.S.510(k)) ใบรับรอง TFDA (ไต้หวัน) ใบรับรอง TFDA (ประเทศไทย) และใบรับรอง MoH (อินโดนีเซีย) และอื่นๆ นอกจากนี้ 10THERA ซึ่งเป็นอุปกรณ์หลักอีกเครื่องหนึ่งของ Tentech Inc. ได้แก่ 'การฉายรังสี 2 เส้น' การรักษาด้วย HIFU มีใบรับรอง CE (EU), ใบรับรอง TFDA (ไต้หวัน), ใบรับรอง TFDA (ประเทศไทย), ใบรับรอง MoH (UAE), ใบรับรอง SFDA (ซาอุดีอาระเบีย) ),ใบรับรอง MoH (อินโดนีเซีย), ใบรับรอง MoH (เวียดนาม) และอื่นๆ Mr. Han ซีอีโอของ Tentech Inc. กล่าวว่า "การรับรองอุปกรณ์การแพทย์ของเรา เช่น 10THERMA และ 10PL จากสถาบันต่างๆ รวมถึง FDA ของสหรัฐอเมริกา ถือเป็นปัจจัยสำคัญที่แสดงให้เห็นถึงเทคโนโลยีที่ยอดเยี่ยมของ Tentech" เขากล่าวเสริมว่า "เราคาดหวังว่าการบุกเบิกตลาดใหม่ๆ จะส่งผลให้ยอดขายในต่างประเทศของ Tentech เพิ่มขึ้นในอนาคต"
มุมมอง # 12 วันที่ลงทะเบียน 2024.04.25

โทรศัพท์

ติดต่อ TENTECH

+82-70-4351-1329