ข่าวสาร

ชื่อ TENECH ได้รับการรับรอง MDSAP… เร่งการขยายตัวของตลาดโลก
การรับรองปรับปรุงขั้นตอนการตรวจสอบสำหรับตลาดหลักทั่วโลก
 
TENTECH (Han Dong-ok) ซอีโอของ TENTECH (CEO Han Dong-ok) บริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับโลก ได้รับใบรับรองสำหรับโครงการ Medical Device Single Audit Program (MDSAP) ซึ่งจะช่วยเร่งการขยายตลาดทั่วโลก
MDSAP เป็นระบบที่รวมการตรวจสอบคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ใน 5 ประเทศที่เข้าร่วมประชุม International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) ได้แก่ สหรัฐอเมริกา บราซิล ญี่ปุ่น แคนาดา และออสเตรเลีย การได้รับใบรับรองช่วยให้ผู้ผลิตได้รับการยกเว้นบางส่วนหรือทั้งหมดจากการตรวจสอบ GMP ของแต่ละประเทศ
ความสำเร็จดังกล่าวทำให้ TENTECH สามารถลดขั้นตอนการตรวจสอบบัญชีกับแต่ละประเทศได้อย่างง่ายดาย ช่วยลดเวลาและค่าใช้จ่ายและเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันในตลาดโลก
TENTECH ได้สร้างความตระหนักในแบรนด์ทั้งในและต่างประเทศด้วยอุปกรณ์แนวหน้า "10THERMA" และ "10THERRA" โดยเฉพาะอย่างยิ่ง "10THERMA" ได้รับการตอบรับในเชิงบวกจากผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์และผู้ป่วยในการส่งมอบพลังงานสูงเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาให้สูงสุด ขณะเดียวกันก็ลดอาการปวดและผลข้างเคียง
อุปกรณ์ HIFU รุ่นใหม่ "10TRIPLE" มีระบบฉายรังสีพร้อมกัน 3 เส้นเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพสูงสุดหลังการรักษา ออกแบบด้วยตลับหมึกพิมพ์ 7 ชนิด ช่วยให้สามารถรักษาพื้นที่ขนาดใหญ่ได้อย่างรวดเร็ว และรักษาพื้นที่ละเอียดอ่อนได้อย่างแม่นยำ ตลับหมึกพิมพ์ 3-Line และปากกา มอบพลังงานให้แก่ชั้นใต้ผิวหนังและชั้น SMAS โดยไม่ทำลายผิวหน้า ส่งเสริมการสร้างคอลลาเจนและเส้นใยอีลาสตินขึ้นใหม่ เพื่อให้เกิดประสิทธิภาพในการยกตัวได้อย่างมีนัยสำคัญ
ฮัน ดง-อ๊ก ซอีโอของ TENTECH กล่าวว่า "ใบรับรอง MDSAP นี้พิสูจน์ว่า TENTECH ได้สร้างระบบการจัดการคุณภาพระดับโลกและความสามารถในการผลิตผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่น เราจะยังคงพยายามเข้าสู่ตลาดใหม่ เสริมสร้างความน่าเชื่อถือระดับโลก และเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของเรา"
ขณะเดียวกัน TENTECH ตั้งเป้ายอดขายในประเทศ 300 คันภายในสิ้นปีนี้และ 1,000 คันทั่วโลกภายในปีหน้า ปัจจุบันบริษัทกำลังดำเนินการอนุมัติกฎระเบียบในเอเชีย ยุโรป และตะวันออกกลาง และได้ทำข้อตกลงด้านการจัดจำหน่ายกับประเทศสำคัญๆ เช่น ไต้หวัน ฮ่องกง อินโดนีเซีย และเวียดนามแล้ว
มุมมอง # 60 วันที่ลงทะเบียน 2025.09.04

โทรศัพท์

ติดต่อ TENTECH

+82-70-4351-1329