[Medical Today = ผู้สื่อข่าว Choi Min-seok] TENTECH ประกาศเมื่อวันที่ 19 ว่าอุปกรณ์ยกกระชับด้วยคลื่นความถี่วิทยุ (RF) '10THERMA' ได้รับการรับรองอุปกรณ์การแพทย์จากคณะกรรมการกลางเม็กซิโกเพื่อการคุ้มครองความเสี่ยงด้านสุขอนามัย (COFEPRIS)
การอนุมัติครั้งนี้ถือเป็นอีกหนึ่งก้าวสำคัญในการขยายตลาดทั่วโลกของ TENTECH เนื่องจากช่วยให้บริษัทสามารถจัดจำหน่ายและจัดหาผลิตภัณฑ์ให้กับสถาบันทางการแพทย์ในเม็กซิโก ซึ่งเป็นตลาดสำคัญในละตินอเมริกาได้อย่างเป็นทางการ
เม็กซิโกเป็นตลาดหลักของละตินอเมริกา มีประชากรประมาณ 120 ล้านคน ด้วยการเติบโตทางเศรษฐกิจในช่วงที่ผ่านมา ความต้องการศัลยกรรมความงามและศัลยกรรมตกแต่งจึงเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ความนิยมในการรักษาด้วย RF แบบไม่ผ่าตัดเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ซึ่งส่งผลให้ความต้องการอุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้พลังงานอย่าง '10THERMA' เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ด้วยการอนุมัติครั้งนี้ TENTECH วางแผนที่จะร่วมมือกับพันธมิตรจัดจำหน่ายในท้องถิ่นในเม็กซิโกเพื่อเร่งกระบวนการจัดหาผลิตภัณฑ์และการตลาด
'10THERMA' เป็นอุปกรณ์การแพทย์เพื่อความงามที่ส่งพลังงาน RF ความถี่เดียวที่ 6.78MHz ให้กำลังส่งสูงสุด 400 วัตต์ เพื่อกระตุ้นการสร้างคอลลาเจนและเพิ่มความยืดหยุ่นและลดเลือนริ้วรอยของผิว หัว Face Tip ขนาด 5.0 ตร.ซม. ให้พื้นที่การรักษากว้างกว่ารุ่นทั่วไปถึง 25% อุปกรณ์นี้ยังมีระบบระบายความร้อนแบบพัลส์ที่ฉีดพ่น 7 ครั้งในแต่ละช็อต เพื่อลดความเจ็บปวดและความเสี่ยงต่อการเกิดแผลไหม้
ก่อนหน้านี้ TENTECH ได้แสดงให้เห็นถึงความเชี่ยวชาญทางเทคโนโลยีในตลาดละตินอเมริกาแล้ว โดยได้รับการรับรองมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์ทั้ง '10THERMA' และอุปกรณ์ยกกระชับ HIFU '10THERA' จากหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของบราซิล (ANVISA) การได้รับการรับรองมาตรฐานใหม่ในเม็กซิโก หลังจากความสำเร็จในบราซิล ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับตำแหน่งของ TENTECH ในตลาดละตินอเมริกา
ปัจจุบัน TENTECH ได้รับการรับรองมาตรฐาน '10THERMA' และ '10THERA' ในหลายประเทศหลัก ได้แก่ เกาหลีใต้ (MFDS) สหภาพยุโรป (CE) ออสเตรเลีย (TGA) สหรัฐอเมริกา (FDA) บราซิล (ANVISA) อินเดีย (CDSCO) และเม็กซิโก (COFEPRIS) นอกจากนี้ TENTECH ยังได้รับการรับรองมาตรฐานในไต้หวัน (TFDA) เวียดนาม (MoH) ไทย (TFDA) อินโดนีเซีย (MoH) ฟิลิปปินส์ (FDA) สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ (MoHAP) และซาอุดีอาระเบีย (SFDA) ซึ่งทำให้บริษัทได้รับการยอมรับทั่วโลกในด้านเทคโนโลยีและความปลอดภัย
ฮัน ดงอ๊ก ซีอีโอ กล่าวว่า "การรับรอง COFEPRIS ในเม็กซิโกครั้งนี้เป็นเครื่องพิสูจน์อีกครั้งถึงความสามารถในการแข่งขันระดับโลกของ TENTECH เราจะเดินหน้าขยายตลาดอย่างแข็งขัน โดยมุ่งเน้นไปที่เอเชียและละตินอเมริกา เพื่อยกระดับสถานะของ K-Medical ให้สูงขึ้น"
ผู้สื่อข่าว ชเว มินซอก (press@mdtoday.co.kr)